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生物安全櫃檢測現行有哪些標準依據





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生物安全櫃廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控製、食品衛生、生物製藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬於“民生”計量的範疇。早在30年前,生物安全櫃檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統一的生物安全櫃檢測國家標準,生物安全櫃檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。 
 

生物安全櫃檢測現行的主要標準依據有:   

(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》   

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosesafety Cabinetry》;   

(3)JG 170-2005中華人民共和國建築工業行業標準《生物安全櫃》;   

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全櫃》。   


鑒於生物安全櫃危險的使用環境,在安裝時以及以後每隔一定時間,要由國家空調設備質量監督檢驗中心的專業人員按照規定對每一台生物安全櫃的整體運行性能進行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標準保證使用者的安全。生物安全櫃檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方麵,根據檢測性質可分為首次檢測、後續檢測。 除生物安全櫃的一年一度的常規檢測外,下列情況之一時,如安裝後、移動後、檢修後、更換過濾器後,也必須進行現場生物安全櫃檢測。

















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